México Refuerza Abasto de Medicamentos con Permisos de Importación Internacional
El Gobierno de México, a través de la Secretaría de Salud (Ssa), ha dado un paso decisivo para garantizar el abasto de medicamentos y dispositivos médicos en el sector público. Un nuevo acuerdo, que será firmado por el secretario de Salud, David Kershenobich, permitirá la importación de medicamentos y dispositivos médicos aprobados por reguladores de hasta 22 países, así como aquellos avalados por la Unión Europea y la Agencia de Medicamentos de esa región. Este movimiento busca ampliar la oferta, fomentar la competencia y asegurar los mejores precios en beneficio del sistema de salud mexicano.
El acuerdo, cuyo proyecto ya circula entre actores clave y fue obtenido por La Jornada, actualiza un marco legal similar implementado en 2021. Además, introduce especificaciones que apuntan a garantizar la calidad y la seguridad de los insumos importados, asegurando que solo aquellos con registro sanitario ordinario podrán ingresar al país.
Entre los países cuyos medicamentos podrán importarse destacan Austria, Finlandia, Italia, Japón, Canadá y Australia, entre otros. En el caso de dispositivos médicos, la lista incluye a Estados Unidos, Reino Unido, Japón, Brasil y Suiza. Esto representa una apertura estratégica hacia mercados con estándares regulatorios reconocidos internacionalmente.
Condiciones y Exclusiones
El acuerdo establece que los medicamentos innovadores, genéricos, biotecnológicos y biocomparables, así como productos biológicos, serán elegibles para la importación. Sin embargo, quedan expresamente excluidos los estupefacientes, psicotrópicos y vacunas. Asimismo, no se aceptarán productos aprobados bajo mecanismos de emergencia, como autorizaciones aceleradas o condicionadas.
Una vez que los permisos extraordinarios de importación sean otorgados, las empresas deberán iniciar el trámite de registro ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) en un plazo no mayor a 10 días. Esto garantiza que, además de facilitar el acceso a insumos esenciales, se mantenga un riguroso control sanitario.
Supervisión y Seguridad
Para prevenir riesgos sanitarios, la Cofepris jugará un papel clave al supervisar los insumos importados. Además, las unidades médicas y empresas importadoras estarán obligadas a llevar a cabo procesos intensivos de farmacovigilancia y tecnovigilancia, como lo establece la normatividad vigente en el país.
Compra Consolidada y Beneficios
Este acuerdo se enmarca en la estrategia de compra consolidada liderada por Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México (Birmex), organismo que centraliza las adquisiciones de medicamentos y dispositivos médicos para el sector público. Este enfoque busca optimizar recursos, garantizar abasto en tiempo y forma, y contribuir a la sostenibilidad del sistema de salud.
El objetivo final, según detalla el documento, es asegurar que los mexicanos tengan acceso a tratamientos de calidad en un esquema competitivo y transparente que beneficia tanto al Estado como a los pacientes. Con esta medida, el Gobierno de México refuerza su compromiso con la salud pública, colocando el bienestar de la población en el centro de sus políticas.
Con este paso, México se alinea con estándares internacionales y refuerza su capacidad para atender las necesidades de su sistema de salud, en un contexto donde la colaboración global y la regulación estricta son esenciales para garantizar la calidad de los servicios médicos.