Digipris: Revolucionaria Plataforma Agiliza Ensayos Clínicos y Potencia Investigación Médica en México
En un esfuerzo por impulsar la investigación científica y eliminar obstáculos burocráticos que han afectado el desarrollo nacional, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha presentado una innovadora herramienta digital. Esta plataforma, bautizada como “Digipris”, tiene como objetivo agilizar los procesos relacionados con la autorización de ensayos clínicos. Según el Dr. Gustavo Reyes Terán, líder de la Comisión Coordinadora de los Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad, esto marca un hito en la promoción de la investigación y en la reducción de trabas administrativas que en el pasado han beneficiado a la industria en detrimento del avance científico.
El lanzamiento de Digipris es una respuesta directa a la necesidad de agilizar los trámites dentro del ámbito de los ensayos clínicos. Esta nueva plataforma fue presentada en una conferencia que contó con la presencia de destacados expertos en el campo de la bioética y la investigación médica. Patricio Santillán, titular de la Comisión Nacional de Bioética, y el investigador emérito del Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias (INER), Rogelio Pérez Padilla, estuvieron entre los presentes. Ambos resaltaron la importancia de impulsar cambios adicionales para reducir los tiempos de trámite dentro de los institutos.
Uno de los principales desafíos en la autorización de ensayos clínicos radica en la aprobación por parte de los comités de investigación, ética y bioseguridad. Esta fase puede extenderse a lo largo de varios meses, retrasando considerablemente el inicio de los estudios. Aunque la participación de estos comités es esencial, Santillán propuso una alternativa interesante: la posibilidad de que estos grupos de expertos se reúnan como un órgano colegiado y emitan sus dictámenes en una sola sesión conjunta.
El Dr. Rogelio Pérez Padilla presentó un análisis exhaustivo de todo el procedimiento necesario para llevar a cabo un ensayo clínico. Destacó cómo este proceso, en sus diversas etapas, a menudo se convierte en un “cuello de botella” para los científicos. Además, resaltó el valor estratégico de los ensayos clínicos para el país, ya que contribuyen a reducir la dependencia de recursos extranjeros y facilitan el acceso a tratamientos y procedimientos médicos innovadores, lo cual repercute directamente en la salud de la población.
Un aspecto importante que Santillán subrayó es que los ensayos clínicos deben regirse por principios éticos sólidos y valores que aseguren beneficios sin causar daño. Por lo tanto, el trabajo minucioso de los comités de evaluación es fundamental. Sin embargo, se hace imperativo reducir los plazos de revisión y establecer mecanismos efectivos para prevenir conductas que no estén alineadas con los valores éticos y el compromiso científico.
La transparencia y trazabilidad son aspectos cruciales que la plataforma Digipris ofrece. El Dr. Reyes Terán destacó cómo esta herramienta mejorará de manera significativa los procesos de evaluación de proyectos de investigación. La meta es reducir los plazos actuales, que rondan los seis meses, a tan solo dos meses, un estándar similar al de países como Reino Unido y Australia. En un escenario ideal, se aspira a lograr trámites de autorización en tan solo 45 días.
En sus declaraciones, el Dr. Reyes Terán enfatizó que Digipris marca un paso contundente en la democratización y promoción de la investigación clínica colaborativa. No solo facilitará la formación de nuevos expertos y jóvenes con vocación científica, sino que también beneficiará tanto a instituciones grandes como a las más pequeñas en todo el país.
En conclusión, la presentación de la plataforma Digipris por parte de la Cofepris representa un avance significativo en la agilización de trámites para ensayos clínicos. Esta innovadora herramienta busca no solo impulsar la investigación científica, sino también garantizar que los principios éticos se mantengan firmes en cada paso del proceso. Con la participación de destacados expertos y líderes en el campo médico, se espera que esta plataforma marque el inicio de una nueva era en la investigación médica y contribuya al bienestar de la población al facilitar el acceso a tratamientos y procedimientos innovadores.