Cofepris autoriza nuevos medicamentos y ensayos clínicos para tratar diversas enfermedades en México
En los últimos 15 días, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha otorgado autorización para 20 nuevos registros sanitarios de medicamentos, incluyendo cinco innovadores, y 103 dispositivos médicos. Asimismo, se han aprobado 10 ensayos clínicos. Durante la presentación del Informe quincenal de ampliación terapéutica, el titular del organismo, Alejandro Svarch, hizo hincapié en que los ensayos clínicos ofrecerán nuevas opciones terapéuticas para diversas enfermedades, como la Hepatitis B, el cáncer de mama, la nefritis lúpica, la enfermedad inflamatoria intestinal y la dermatitis atópica, entre otras.
Aunque no se mencionó explícitamente la falta de suministro de medicamentos para trastornos mentales en el país debido a la suspensión de las operaciones del laboratorio farmacéutico Psicofarma, el comisionado de Autorización Sanitaria, Natán Enríquez Ríos, señaló que este año se aprobarán más registros para medicamentos genéricos destinados a tratar este tipo de enfermedades. En 2022, la Cofepris permitió la importación de más de 21.3 millones de medicamentos controlados y autorizó la exportación de 211 mil cajas de estos productos, mientras que en el primer trimestre de 2023 se emitieron dos registros.
Además, la comisión también aprobó la importación de 6 mil 400 kilogramos de materia prima para la fabricación de fármacos controlados, como los destinados a tratar trastornos del sistema nervioso central. Svarch destacó que solo se permitió el ingreso del 46% de la cantidad autorizada y que durante los primeros tres meses de 2023 se emitieron 59 permisos de importación de materia prima.
En relación con el problema con el laboratorio Psicofarma, Svarch afirmó que las irregularidades detectadas en sus plantas están relacionadas con los procesos de producción que no cumplen con las condiciones de calidad y seguridad, y no se limitan a cuestiones administrativas. En este sentido, exhortó a los directivos del laboratorio a acercarse a la Cofepris para solucionar los problemas y levantar la sanción, ya que las puertas están abiertas para ellos.