Alerta de Cofepris por Falsificación de Dispositivo de Relleno Labial

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha emitido una alerta sanitaria sobre la detección de un dispositivo de relleno labial falsificado, específicamente el producto Restylane Kysse (gel con lidocaína), que presenta múltiples irregularidades en su presentación y documentación.

Según el reporte de Cofepris, el producto falso se identifica por tener un número de lote (16787-9) y una fecha de caducidad (2026-01-10) que no corresponden a los registros originales del fabricante. Adicionalmente, se han observado errores ortográficos en el empaque y discrepancias en los tamaños de las jeringas. Otro lote mencionado, el 14482-1, tampoco coincide con los registros oficiales y carece de fecha de caducidad.

Ante el riesgo que representa para la salud la aplicación de productos no certificados, Cofepris ha instado a clínicas de belleza y otros establecimientos comerciales a verificar que los distribuidores de estos dispositivos cuenten con la debida licencia sanitaria y aviso de funcionamiento, ambos expedidos por la autoridad sanitaria. Asimismo, es fundamental asegurarse de que los productos han sido adquiridos de manera legal y son auténticos.

La venta de este producto falsificado no solo se ha detectado en establecimientos físicos, sino también a través de redes sociales y sitios web, lo cual amplifica el alcance y el peligro de esta práctica ilegal. Cofepris ha advertido que tanto la comercialización como la distribución de productos falsificados mediante servicios de paquetería, tanto nacionales como internacionales, constituyen violaciones graves a la Ley General de Salud.

Las autoridades sanitarias han dejado claro que continuarán con la vigilancia y que las infracciones serán sancionadas severamente, con penalidades que incluyen multas económicas y, en casos extremos, la clausura temporal o definitiva de los establecimientos involucrados.

Esta medida busca proteger la salud pública y garantizar que los tratamientos estéticos se realicen en condiciones seguras y con productos que cumplan con los estándares de calidad y seguridad establecidos. La Cofepris continúa su compromiso de combatir la comercialización de productos falsificados y asegurar el bienestar de la ciudadanía.