La Cofepris avanza hacia la autorización de las vacunas Soberana 02 y Soberana PL para uso pediátrico

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) anunció que el Comité de Moléculas Nuevas (CMN) ha emitido una opinión favorable para el uso de las vacunas Soberana 02 y Soberana PL en niños a partir de los 5 años. Este paso representa un avance significativo hacia la autorización de emergencia de estas vacunas en México.

Tras un análisis exhaustivo de la información técnico-científica proporcionada por los biológicos, el CMN de la Cofepris recomendó el uso de las vacunas compuestas por “proteína recombinante del dominio de unión al receptor del virus SARS-CoV-2 (RBD), conjugado a toxoide tetánico y proteína recombinante del dominio de unión al receptor del virus SARS-CoV-2 (RBD dimérico), respectivamente”.

Las vacunas fueron desarrolladas por el Instituto Finlay de Vacunas de La Habana, Cuba, y su opinión favorable es un paso clave antes de la autorización final para el uso de emergencia. Esto permitirá brindar acceso a una mayor población a vacunas de calidad, seguras y efectivas, aseguró el organismo regulador.

Es importante señalar que el Comité Nacional de Ciencia y Tecnología e Innovación en Salud del Consejo Nacional de Humanidades, Ciencias y Tecnologías (Conahcyt) ya había emitido una opinión favorable para estas vacunas el 31 de marzo.

Cabe destacar que el CMN es un órgano auxiliar de consulta dentro de la agencia reguladora, y aunque sus opiniones técnicas no son vinculantes, se basan en la evidencia científica y médica presentada para tomar decisiones informadas sobre medicamentos e insumos para la salud.

La Cofepris reiteró que el suministro de vacunas es universal y gratuito en México, y la aplicación de las mismas sigue la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2 para la Prevención de Covid-19 en el país.