México Aprobó Nuevo Software en Reloj Inteligente para Monitoreo Cardiaco
Ciudad de México. Por primera vez en México, estará disponible un programa informático que mide el ritmo cardíaco, alerta sobre cualquier irregularidad y se encuentra integrado en un reloj inteligente. La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha aprobado este innovador software, que cumple con todos los requisitos de calidad, seguridad y eficacia.
Este software es el segundo de su tipo aprobado por Cofepris como dispositivo médico, luego de una evaluación exhaustiva realizada por especialistas de la comisión. La aprobación se basó en el acuerdo de equivalencias con la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos, lo que asegura su alta calidad y eficacia.
El nuevo dispositivo está diseñado para beneficiar a personas mayores de 22 años diagnosticadas con fibrilación auricular, una enfermedad caracterizada por alteraciones en el ritmo cardíaco, que generalmente se presenta como una aceleración del mismo. La detección oportuna de esta condición es crucial para su tratamiento eficaz.
El software proporciona a los pacientes información en tiempo real sobre su frecuencia cardíaca, permitiendo un seguimiento continuo y la identificación de tendencias en la carga estimada de la fibrilación auricular. Además, los usuarios podrán acceder a datos sobre su estilo de vida, lo que les ayudará a comprender el impacto de sus hábitos en su condición de salud.
Cofepris ha enfatizado que esta herramienta digital es un complemento para el autocuidado, pero no sustituye los métodos convencionales de diagnóstico, tratamiento o seguimiento de la fibrilación auricular. Si se detecta alguna irregularidad en el ritmo cardíaco, se recomienda acudir a un médico especialista para una evaluación más detallada.
Existen otros dispositivos similares para el monitoreo de diversos padecimientos, y el software autorizado por Cofepris ya se utiliza en varios países, incluyendo Alemania, Austria, Bélgica, Dinamarca, Emiratos Árabes Unidos, España, Estados Unidos, Finlandia, Francia, Israel, Kuwait y Qatar.
Estos softwares diseñados como dispositivos médicos tienen fines terapéuticos y funcionan en equipos móviles como tabletas, computadoras, teléfonos y relojes inteligentes. Además, pueden utilizarse de manera independiente o en combinación con sensores u otros dispositivos médicos, según explicó Cofepris.
La aprobación de este software representa un avance significativo en la integración de la tecnología y la medicina en México. Al proporcionar a los pacientes herramientas avanzadas para el monitoreo continuo de su salud, se espera mejorar la calidad de vida de aquellos con afecciones cardíacas y facilitar un manejo más proactivo de su condición.
Esta innovación tecnológica no solo ofrece una solución práctica para el monitoreo de la fibrilación auricular, sino que también refleja el compromiso de las autoridades sanitarias mexicanas con la adopción de tecnologías de vanguardia para mejorar los servicios de salud disponibles para la población.
La implementación de este tipo de dispositivos puede ser un paso importante hacia una atención médica más personalizada y accesible, permitiendo a los pacientes tener un mayor control sobre su salud y facilitando la detección temprana de irregularidades que pueden requerir intervención médica.