Cofepris recibe solicitud de registro para vacunas contra el Covid-19 en México
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha anunciado que ha recibido cuatro solicitudes de registro sanitario de vacunas contra el Covid-19 por parte de tres empresas farmacéuticas. La aprobación de estas vacunas permitiría su comercialización en el mercado mexicano, lo que es particularmente relevante dado el próximo invierno y el aumento de casos de Covid-19.
La Cofepris recordó que en mayo se declaró el fin de la emergencia sanitaria por Covid-19 y se inició el período de transición de la Autorización de Uso de Emergencia al Registro Sanitario de las vacunas contra el Covid-19. En respuesta a esta transición, la Cofepris emitió una convocatoria para todas las empresas que cuenten con la Autorización de Uso de Emergencia.
El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) llevará a cabo reuniones la próxima semana para evaluar el desempeño clínico de las vacunas. Estas reuniones serán públicas y se transmitirán a través de las redes sociales de la Cofepris, incluyendo YouTube y Facebook.
Las solicitudes de registro sanitario corresponden a las vacunas Comirnaty de Pfizer, Vaxzevria de AstraZeneca, Spikevax de ModernaTx, Inc. y Spikevax bivalente de ModernaTx, Inc. Estas dos últimas vacunas son representadas en México por la empresa Asofarma.
Según datos de la Secretaría de Salud, desde principios de agosto, los casos de Covid-19 han experimentado un aumento constante, con un promedio semanal de 400 nuevos casos confirmados mediante pruebas PCR en todo el país.
El CMN se reunirá para analizar cada una de las solicitudes de registro de estas vacunas en los próximos días. La Cofepris subrayó que las opiniones técnicas emitidas por el CMN no son vinculantes para la autorización final otorgada por la Cofepris.
El proceso regulatorio de la Cofepris es considerado pionero en el mundo y refleja su compromiso con ser una autoridad sanitaria ágil, justa y transparente, centrada en proteger la salud y garantizar el acceso a productos de alta calidad. La Organización Panamericana de la Salud ha reconocido a la Cofepris como Autoridad Reguladora Nacional de referencia durante más de una década, lo que subraya la importancia de sus decisiones en la región.